L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) ha ordenat la retirada d’un lot del medicament Enalapril Alter 20 mg Comprimits EFG, 28 comprimits, després de detectar un «resultat fora d’especificacions en els assajos de valoració, duresa i substàncies relacionades».
En concret, està afectat el lot 499R, amb data de caducitat de 31 de juliol de 2023. Aquest fàrmac està fabricat per Toll Manufacturing Services SL, i el titular de la seva comercialització és Laboratoris Alter SA.
El Enalapril pertany al grup de medicaments denominat inhibidors de l’enzim de conversió de l’angiotensina i s’utilitza per a tractar la pressió alterial alta (hipertensió) i la insuficiència cardíaca, a més de per a prevenir els signes d’aquesta última.
L’Agència ha classificat el defecte com de classe 2. Els defectes de qualitat dels medicaments es classifiquen en tres classes (1, 2 i 3) sent la classe 1 la que es correspon amb un possible risc més elevat i la classe 3 la d’un menor risc.
La Aemps, dependent del Ministeri de Sanitat, ha ordenat la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot afectat i la seva devolució al laboratori. Així mateix, insta les comunitats autònomes que realitzin un seguiment de la seva retirada.
