Un estudi fet íntegrament a Catalunya ha comprovat que la teràpia amb dolutegravir i lamivudina pels pacients amb VIH té una eficàcia similar respecte al tractament estàndard compost de tres fàrmacs: dolutegravir, tenofovir i emtricitabine. Els resultats mostren que no produeix resistències, no té efectes secundaris, és més barat i pot oferir un menor risc de toxicitat a llarg termini. El document s’ha publicat a la revista ‘The Lancet HIV’. L’assaig clínic d’aquesta investigació sobre el tractament del VIH és un dels més importants en nombre de participants que s’ha realitzat al territori català, i s’espera que les seves conclusions repercuteixin positivament en el tractament de les persones que viuen amb aquesta malaltia.
Els participants eren adults majors de divuit anys, positius en el test serològic per VIH i asimptomàtics, que rebien teràpia triple estàndard i estaven ben controlats. A alguns se’ls va passar a monoteràpia amb dolutegravir, altres a teràpia doble amb dolutegravir i lamivudina, i altres van seguir amb el seu tractament triple.
Cada persona inclosa en l’assaig era citada al seu centre hospitalari cada 12 setmanes, fins a les 48 setmanes que va durar l’estudi. Se’ls feia una anàlisi de sang per detectar la quantitat d’ARN de VIH viral en plasma, la concentració de cèl·lules del sistema immunitari com les CD4 i CD8, i també s’analitzaven altres paràmetres com la glucosa, la creatinina, la insulina, els lípids i la vitamina D.
Després de les 48 setmanes es va observar una eficàcia similar en ambdues pautes de tractament, però la doble suposava subministrar una menor quantitat de fàrmac i menor risc de toxicitat que els tractaments triples a llarg termini. Per tant, passar de teràpia triple a doble representava una millora en la qualitat de vida dels pacients amb VIH. A més, es va comprovar que el tractament doble amb dolutegravir no produïa resistències, la majoria d’efectes adversos van ser lleus o moderats i no hi va haver diferències significatives en els efectes secundaris d’ambdós grups.
El pes dels pacients es va incrementar en un promig d’1,5 quilograms amb la teràpia dual respecte la triple, però no es va observar cap impacte entre canvis de pes i canvis en els paràmetres metabòlics. Tampoc es van veure alterats aspectes neuropsiquiàtrics rellevants com la qualitat del son en els pacients amb teràpia doble respecte els de l’altre grup.
L’estudi s’ha portat a terme en centres íntegrament públics de Catalunya. L’Hospital Clínic-IDIBAPS ha coordinat la investigació, sota el lideratge del doctor Esteban Martínez. Els altres centres participants han estat l’Hospital Germans Trias i Pujol, l’Hospital de Sant Pau, l’Hospital de Bellvitge, l’Hospital de Vall d’Hebron, i l’Hospital Arnau de Vilanova de Lleida.
